DATOS OCULTOS DE ENSAYOS CLÍNICOS SOBRE EL LUPRON

Por veinticinco años Lynne Millican ha sido promover el conocimiento de, y tratar de impulsar las investigaciones sobre los problemas graves asociados con la droga Lupron.

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En 1989, recibí una receta para el medicamento Lupron de un hospital de Boston de renombre mundial para el tratamiento de la endometriosis y la infertilidad. Dado el prestigio de la institución, y la confianza que tenía en mi médico, cuando me dijeron que Lupron había sido utilizado con seguridad en todo el mundo, no tenía ninguna razón para dudar de lo que he oído.

Poco después de que empecé a tomar la droga, experimenté síntomas preocupantes, incluyendo los sofocos, insomnio, dolor de huesos, problemas gastrointestinales y dolores de cabeza, entre otros.Comencé a cuestionar mi tratamiento, y comencé a fregar las bibliotecas médicas y documentos de la FDA para obtener información para explicar los efectos adversos que estaba experimentando.

Después de años de investigación, que tenía buenas razones para creer que el uso de Lupron para endometriosis se basó en datos de ensayos clínicos fraudulentos. En 1995, identifiqué “cifras manipuladas” en un estudio realizado por un investigador Lupron líder, quien más tarde se descubrió que “fabricado y falseado los datos” en otros cuatro estudios Lupron.

Durante los últimos veinticinco años, he escrito numerosas cartas a la FDA, testificó ante el Congreso, solicitó a los grupos de protección al consumidor, y acosado los medios de comunicación en un intento perpetuo para provocar la conciencia sobre, y la investigación, de Lupron. Si bien ha habido una cierta atención de los medios sobre los riesgos de Lupron, ningún organismo ha reconocido o abordado datos de los ensayos de Lupron cuestionables clínicos, las lesiones iatrogénicas acumulan entre aquellos que han utilizado Lupron, o la marginación de las víctimas Lupron. Los mensajes de correo electrónico a mi sitio web,Lupron Víctimas Hub, de víctimas que necesitan ayuda son profundamente inquietante y desgarradora; tantas vidas jóvenes y de mediana edad (y familias) devastadas. Desde 2009, miles de personas han estado expresando quejas graves e incapacitantes en condiciones y / o después de Lupron, y del mismo modo han solicitado al Congreso una investigación, sin ningún resultado.

Al acudir a los tribunales de justicia y alivio, la primera Lupron víctima / demandante para que sea a juicio (Karin Klein v. TAP / Abbott, 2011) se encontró con una desconcertante variedad de perjurio por expertos médicos de los acusados ​​y el silenciamiento simultáneo y la prevención de experto médico del demandante para presentar hechos. TAP / perito médico de Abbott declaró, bajo juramento, que era “biológicamente imposible Lupron para afectar a la glándula tiroides,” a pesar de una amplia evidencia publicada en contrario. Después de haber sido dado información inexacta, el jurado falló en contra de personas con discapacidad demandante, un muchacho de diecisiete años de edad que desarrolló (entre otros problemas) un trastorno de la tiroides después de Lupron. La apelación del demandante Noveno Circuito y la Corte Suprema de Estados Unidos cayó en oídos sordos, sin duda disuadir futuros litigios Lupron.

Durante el juicio, el perito médico de Klein, cirujano endometriosis mundialmente conocido Dr. David Redwine, tenía acceso a las miles de páginas de TAP / datos en bruto de Abbott del Lupron endometriosis ensayos clínicos. Dr. Redwine encontró que “el 62,5% de los pacientes no había recuperado los niveles de estrógeno de referencia en un año después de dejar de Lupron” identificar “evidencia definitiva de daño a largo plazo a la función ovárica.” A pesar de estos datos dañino de los ensayos clínicos, el fabricante del Lupron afirma en su etiqueta que la baja de estrógeno inducida Lupron-es “totalmente reversible al suspender el tratamiento”. Los datos en bruto correspondiente está ahora bajo un sello de la corte federal.

En octubre de 2011 el Dr. Redwine proporcionó la FDA con una de 300 páginas Lupron Examen alertar a los datos ocultos y los resultados fraudulentos que no se dieron a conocer a la FDA (o consumidores) en (o desde) la aprobación de Lupron 1990 para el tratamiento del dolor en la endometriosis. El 2013 la respuesta de la FDA, que llegó a la conclusión de que no era necesaria la acción reguladora, no pudo siquiera mencionar los datos ocultos y los resultados fraudulentos.

Recientemente he escrito varias mociones en nombre de otra víctima Lupron que representa a sí misma en la corte porque su abogado se retiró y ella ha sido incapaz de encontrar asistencia legal adecuada. Estas mociones piden al tribunal para quitar el sello de los datos del ensayo clínico de la endometriosis (originalmente propiedad de TAP / Abbott y ahora propiedad de Abbvie). El juez ha tomado estas propuestas bajo consideración. El intento explícito por TAP / Abbott / Abbvie para mantener su secreto de los datos de ensayos clínicos (y bajo el sello de la corte) sugiere que la empresa tiene algo que ocultar.

Es inconcebible e inaceptable, de que cualquier víctima Lupron discapacitados como a mí mismotendría que invertir veinticinco años para hacer los “guardianes de la seguridad pública” -los de la FDA, los legisladores, el Congreso, los tribunales y la protección del consumidor grupos hacen su trabajo . Cuando la FDA se niega a investigar la evidencia de los datos fraudulentos, cuando los legisladores y el Congreso no actúan, donde uno va, y cuando el Tribunal Supremo se niega a abordar el perjurio y la negación del derecho a un juicio justo, ¿qué se puede hacer?

Debe haber un ejército de expertos jurídicos y médicos que exploran y exponen la pesadilla que es Lupron. Cuando cada nuevo contacto conmigo víctima Lupron de ayuda, lo que debo decirles?

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Lynne Millican era una unidad de admisión carrera, enfermera psiquiátrica hasta inhabilitado físicamente por Lupron. Actualmente, se desempeña como un recurso para, y (como puede) aboga en nombre de las víctimas Lupron a través de su página web.

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