Tratamientos para el cancer aplicados a endometriosis.Enfermedad benigna?

Hasta ahora se nos aplicaba tratamientos para el cancer de prostata avanzado para tratar la enfermedad.Ahora estan abriendo un nuevo mercado, con los tratamientos para el cancer de mama, aplicado a endometriosis.

Análogos De La Hormona Liberadora De Gonadotropina (GnRH) Y Riesgo De Depresión.CANCER DE PROSTATA Y ENDOMETRIOSIS

Tras el informe de un estudio en Japón en el que describían casos de depresión, incluyendo suicidio, en mujeres con endometriosis tratadas con análogos de GnRH1, el titular de la autorización de comercialización de leuprorelina llevó a cabo un estudio epidemiológico con la base de datos GPRD (General Practitioner Research Database).

En este mismo estudio, para los pacientes con cáncer de próstata se obtuvo un RR de nuevos casos de depresión de 1,97 (IC 95%: 1,86-2,10), superior al incremento de riesgo asociado al cáncer de próstata en sí mismo (RR 1,45; IC 95%: 1,35-1,55). Se observó un incremento de riesgo de comportamiento suicida en estos pacientes tratados con análogos de GnRH, aunque el número reducido de casos y el carácter retrospectivo y observacional de este estudio, hacen que estos resultados deban interpretarse con cautela.

FUENTE

 

LOS VIOLADORES TIENEN MAS DERECHOS QUE LAS ENFERMAS.LOS MISMOS FARMACOS PARA ENDOMETRIOSIS Y VIOLADORES

 

 

Una pregunta que surge, si la endometriosis es una enfermedad benigna , segun clasifican porque todos los farmacos que se nos aplica son para el cancer?

Habra que cambiar la calificacion de enfermedad benigna?

 

Proellex no es nuevo es otro de los farmacos antiguos a los que amplian la prescripcion para otras enfermedades.Las farmaceuticas se g astan poco en investigar solo en renovar patentes.

INVESTIGACIONES DESDE 2004 TRATAMIENTOS FIBROMAS UTERINOS

EN AGOSTO DE 2015 TIENEN LA APROBACION DEL MINISTERIO DE SANIDAD EN  ARGENTINA PARA COMENZAR EL ESTUDIO APLICANDO EL ACETATO DE TELAPRISTONA A ENDOMETRIOSIS.

FUENTE

Moduladores de los receptores selectivos
de progesterona: (SPRMs)
Los resultados de pequeños estudios con-
trolados con SPRMs (asoprisnil, mifepristona, telapristona,
acetato de ulipristal) sugirieron que estos agentes podían
resultar adecuados para el tratamiento de los miomas.2

 

6137-15 research & development – eclin – m – Anmat

www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/agosto_2015/Dispo_6137-15.pdf

3 ago. 2015 – de Proellex@ (Acetato de Telapristona) administrado por vía oral en el tratamiento de mujeres premenopáusicas con endometriosis.

 

Proellex, telapristone (CDB-4124)

También conocido como: antiguamente Progenta, Progenta

proellex

FUENTE

proelex2

4124

FUENTE

 

SPRM en el tratamiento de la endometriosis

El único tratamiento definitivo a largo plazo para este problema es la histerectomía abdominal con oforectomía bilateral y la eliminación de todas las lesiones visibles de endometriosis. Pero un tratamiento tan radical no es el apropiado para aquellas mujeres que no han completado sus familias. Los tratamientos disponibles incluyen los anticonceptivos orales, los gestágenos y los agonistas de GnRH. Pero los dos últimos tratamientos suprimen la secreción de estrógenos, induciendo una disminución significativa de la masa ósea en adición a los síntomas vasomotores como las oleadas de calor y la sequedad vaginal, lo que desmejora la calidad de vida de las mujeres bajo estos tratamientos.

Los modelos no humanos son inciertos para esta indicación, ya que los SPRM no se comportan de la misma manera en las mujeres. Mifepristona en dosis de 50 mg diarios mejora el dolor y causa regresión de la endometriosis, pero dosis menores como 5 mg diarios no lo logran. Sus implantes subcutáneos han demostrado mejorar el dolor y causar regresión de la endometriosis. Asoprisnil y telapristona mejoran el dolor asociado con la endometriosis. Estos efectos benéficos del tratamiento pueden reflejar cambios en la morfología endometrial y/o la ausencia de sangrado. Pero las consecuencias potenciales de los cambios endometriales asociados sobre la formación  de las lesiones endometriales permanecen desconocidos, por lo que habrá que esperar hasta que se determinen los efectos a largo plazo de los SPRM sobre el endometrio.

FUENTE

 

AEMPS.Análogos de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) y riesgo de depresión

Algunos datos sugieren que el uso de análogos de GnRH se asocia con un incremento de riesgo de depresión, la cual puede ser grave. Se actualizarán las fichas técnicas y prospectos de estos medicamentos en Europa.

Tras el informe de un estudio en Japón en el que describían casos de depresión, incluyendo suicidio, en mujeres con endometriosis tratadas con análogos de GnRH1, el titular de la autorización de comercialización de leuprorelina llevó a cabo un estudio epidemiológico con la base de datos GPRD (General Practitioner Research Database). Este estudio mostró un incremento de riesgo de nuevos casos de depresión en pacientes de endometriosis y cáncer de próstata y un incremento de riesgo de comportamiento suicida en pacientes de cáncer de próstata tratados con análogos de GnRH.

Por este motivo, las agencias de medicamentos nacionales de la Unión Europea decidieron evaluar detalladamente la nueva evidencia disponible a este respecto, teniendo en cuenta el riesgo de este tipo de alteraciones en los pacientes con cáncer de próstata u otras alteraciones que constituyen las indicaciones de los análogos de GnRH. Por otra parte, es conocido que los pacientes de cáncer de próstata tratados con análogos de GnRH tienen mayor riesgo de desarrollar depresión o de empeoramiento de una depresión preexistente. Además, también existe un riesgo potencial de cambios de comportamiento y depresión en mujeres tratadas con análogos de GnRH para condiciones no neoplásicas hormono-dependientes.

Los principios activos incluidos en esta revisión han sido: buserelina, goserelina, histrelina, leuprorelina, nafarelina y triptorelina.

Los datos evaluados en esta revisión son los procedentes del estudio llevado a cabo con la base de datos GPRD y los de una evaluación previa de la seguridad de leuprorelina basada en datos publicados2-11, así como los procedentes de notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas.

Los resultados del estudio realizado con la base de datos GPRD mostraron una tasa de nuevos casos de depresión de 1 a 10 casos por 100 pacientes-año en hombres y mujeres tratados con análogos de GnRH.

En las pacientes con endometriosis tratadas con análogos de GnRH se observó un incremento de riesgo de aproximadamente el 50% (RR 1,46; IC 95%: 1,12-1,89), aunque el riesgo observado se solapa con el obtenido en pacientes no expuestas (RR 1,38; IC 95%: 1,29-1,48).

En este mismo estudio, para los pacientes con cáncer de próstata se obtuvo un RR de nuevos casos de depresión de 1,97 (IC 95%: 1,86-2,10), superior al incremento de riesgo asociado al cáncer de próstata en sí mismo (RR 1,45; IC 95%: 1,35-1,55). Se observó un incremento de riesgo de comportamiento suicida en estos pacientes tratados con análogos de GnRH, aunque el número reducido de casos y el carácter retrospectivo y observacional de este estudio, hacen que estos resultados deban interpretarse con cautela.

La revisión de los artículos publicados2-12 y de los casos procedentes de notificación espontánea muestran que la depresión y los cambios de comportamiento son riesgos conocidos relacionados con la reducción de los niveles de estrógenos/testosterona durante el tratamiento con análogos de GnRH.

La conclusión de esta revisión ha sido que el riesgo de depresión y cambios de comportamiento debe incluirse de forma consistente en las fichas técnicas de estos medicamentos. Las fichas técnicas y prospectos se actualizarán para incluir advertencias sobre el riesgo de depresión, que puede ser grave, así como sobre la necesidad de informar al paciente y establecer el tratamiento oportuno en caso necesario. Los cambios de comportamiento y depresión se incluirán en la sección de reacciones adversas.

Referencias:

  • Japan Endometriosis Association publishes third national study. April 2007; available under: http://endometriosis.org/news/support-awareness/japan-endometriosis-association-announces-significantly-adverse-effects-of-gnrh-use/
  • Cherrier MM, Aubin S, Higano CS. Cognitive and mood changes in men undergoing intermittent combined androgen blockade for non-metastatic prostate cancer. Psychooncology. 2009; 18: 237-247.
  • Shahinian VB, Kuo YF, Freeman JL, Goodwin JS. Risk of the “androgen deprivation syndrome” in men receiving androgen deprivation for prostate cancer. Arch Intern Med. 2006; 166: 465-471.
  • Schmidt PJ, Berlin KL, Danaceau MA, Neeren A, Haq NA, Roca CA, Rubinow DR. The effects of pharmacologically induced hypogonadism on mood in healthy men. Arch Gen Psychiatry. 2004; 61: 997-1004.
  • Rosenblatt DE, Mellow A. Depression during hormonal treatment of prostate cancer. J Am Board Fam Pract. 1995; 8: 317-320.
  • Sepulcri Rde P, do Amaral VF. Depressive symptoms, anxiety, and quality of life in women with pelvic endometriosis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009; 142: 53-56.
  • Steingold KA, Cedars M, Lu JK, Randle D, Judd HL, Meldrum DR. Treatment of endometriosis with a long-acting gonadotropin-releasing hormone agonist. Obstet Gynecol. 1987; 69: 403-411.
  • Warnock JK, Bundren JC. Anxiety and mood disorders associated with gonadotropin-releasing hormone agonist therapy. Psychopharmacol Bull. 1997; 33: 311-316.
  • Bloch M, Azem F, Aharonov I, Ben Avi I, Yagil Y, Schreiber S, Amit A, Weizman A. GnRH-agonist induced depressive and anxiety symptoms during in vitro fertilization-embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2011; 95: 307-309.
  • Friedman AJ, Hoffman DI, Comite F, Browneller RW, Miller JD. Treatment of leiomyomata uteri with leuprolide acetate depot: a double-blind, placebo-controlled, multicenter study. The Leuprolide Study Group. Obstet Gynecol. 1991; 77: 720-725.
  • Toren P, Dor J, Mester R, Mozes T, Blumensohn R, Rehavi M, Weizman A. Depression in women treated with a gonadotropin-releasing hormone agonist. Biol Psychiatry. 1996; 39: 378-82.

FUENTE

FIJAROS BIEN QUE EN JAPON SABIAN ESTOS DATOS DESDE 2007 Y QUE LLEGA A ESPAÑA EN 2014.

LA SUERTE DE LAS MUJERES JAPONESAS, SU PAIS MIRAN POR ELLA, EN ESPAÑA NO.

Endometriosis Association de Japón publica tercer estudio nacional

04 2007

La Asociación de Endometriosis japonesa ha anunciado los resultados preliminares de la Encuesta Nacional de la endometriosis que muestran efectos emocionales negativos de la GnRH análogos cuando se utiliza en la endometriosis

Logo from JEMALa Asociación Japonesa de la endometriosis (JEMA), fundada en 1994, lleva a cabo una encuesta nacional de la endometriosis, cada cinco años.

Sus datos de 2006 (n = 668) muestra que el 28% de los encuestados sufren depresión durante el uso de GnRH-a, con el 16% que tiene pensamientos suicidas, y el 2% en realidad un intento de suicidio.

JEMA menudo ha tenido reuniones con e hizo peticiones al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) en los últimos años, y ha fortalecido sus vínculos políticos. Se ha pedido reiteradamente que el aumento del uso del tratamiento médico estándar global en Japón, incluyendo la píldora de baja dosis de anticonceptivos, la promoción de la cirugía laparoscópica para el diagnóstico, y una reducción en el uso empírico de GnRH-a causa de los efectos secundarios reportados anteriormente .

La píldora anticonceptiva de baja dosis no fue aprobada hasta septiembre de 1999 en Japón. Sin embargo, su uso no se ha extendido debido MDs dude en recetar píldoras sin cobertura de seguro, y con la falta de conocimientos y experiencias que no recomendaría a los pacientes. Y así, desde el otoño de 2002, JEMA ha estado involucrado en el proyecto para el que solicita la cobertura de seguro de salud para la endometriosis.

Más recientemente JEMA ha traducido la Directriz ESHRE para el diagnóstico y tratamiento de la endometriosis en japonés. La guía se revisa anualmente, por un panel internacional de expertos, de acuerdo con principios basados ​​en la evidencia.

JEMA ha estado educando a las mujeres con endometriosis y trabajar con profesionales de la salud en Japón durante los últimos 13 años. Publica una revista electrónico boletín semestral y semi-mensual.

Masumi Inui, Representante Ejecutivo del JEMA, es un autor de libros sobre la endometriosis y el escritor / editor de publicaciones JEMA, y ella es un orador invitado ocasional de reuniones médicas o programas de televisión como un especialista reconocido de la endometriosis.

FUENTE

ADVERTENCIAS SOBRE EL USO DE ANTICONCEPTIVOS

Queremos desde la Asociación informar a nuestras asociadas y a toda mujer sobre el uso de anticonceptivos, ultimamente ha habido mucha polémica sobretodo con la retirada de Diane 35 en Franciapor varias muertes de mujeres que la estaban tomando, así también se están haciendo investigaciones sobre el uso de anticonceptivos como Yasmine,Yasminelle, Yaz que contienen drospirenona y que han causado en chicas jovenes TVP (trombosis venosa pulmonar).

pildorasEn la composición de los ACO participa un estrógeno que es siempre el mismo del tipo etinil-estradiol. Lo que varía es la cantidad del mismo entre los diferentes compuestos, siendo esta siempre inferior a 50 mcg. Su forma de ser procesado por el organismo es diferente de unas personas a otras, lo que explica la variabilidad de efectos secundarios. Se metaboliza en el hígado y es el causante del efecto trombótico.

Y por otra parte tenemos los gestágenos que son los que diferencian las distintas generaciones, y cuyas dosis son mucho menos elevadas hoy en día:

  • De primera generación: Acetato de ciproterona (diane 35)
  • De segunda generación: levonorgestrel
  • De tercera generación: Gestodeno, Desogestrel, Etonogestrel, Norgestimato y Norelgestromina
  • De cuarta generación: Drosperidona

¿Cuales son algunos de sus efectos secundarios?

  • Trombosis venosa. Su riesgo es mayor durante el primer año y está unido a factores de riesgo como puede ser el tabaco. También puede haber cierta susceptibilidad familiar genética a tener defectos en la coagulación.
  • Hipertensión arterial
  • Infarto agudo de miocardio, que está ligado íntimamente al tabaco
  • Accidente cerebro-vascular: son factores de riesgo el fumar y la hipertensión.
  • Cáncer de cérvix: pero sólo en mujeres con infección persistente por el virus del papiloma humano

Tanto los médicos como las farmaceúticas comentan que los beneficios de tomar anticonceptivos son mayores que los riesgos y que estos son casos aislados, perfecto..casos aislados..pero y si resulta que el caso aislado es el mío? eso no lo tienen en cuenta, a mi juicio creo que se deberían tomar más medidas e investigaciones antes de darlo a las mujeres, también creo que las dosis de los anticonceptivos deberían estar ajustadas al perfil hormonal de cada mujer, y no dar dosis estandar para todas a la vez.

Uno de los beneficios aparentes es la libertad sexual de la mujer, la capacidad de decisión para tener hijos o no, y eso está muy bien pero a costa de qué? en nuestro caso es peor, muchas de nuestras asociadas debido al SOP tenemos la testosterona alta y tenemos una líbida alta y tomando las anticonceptivas la líbido la tenemos bajo mínimos, tanta libertad sexual para que al final nos sintamos castradas y sin ganas? es un contrasentido…

Volviendo al tema sobre los riesgos de tomar anticonceptivos, nuestra opinión es buscar otras alternativas menos malas que éstas, está claro que en nuestro caso no nos lo dan como anticonceptivo debido a que no ovulamos y es más dificil quedarnos embarazadas, lo mandan para que tengamos en teoria reglas y que no se engrose la capa del endometrio, pero hay otras cosas que podemos hacer si no queremos tomarlas:

1) bajar de peso promueve que los ciclos sean más regulares, se ha comprobado que si bajas entre un 5 a un 10% de tu peso corporal, la relación entre la hipofisis y los ovarios es mejor, las hormonas circulan mejor y asi puede mejorar la ovulación, también bajar de peso ayuda a mejorar la resistencia a la insulina, esto hace que al bajar la insulina bajen también los androgenos, sobretodo los que bloquean al ovario.

2) hacer ejercicio también ayuda igualmente, dieta sin ejercicio no sirve

3) en caso de no tener la regla más de 50 días seguidos se puede tomar progesterona natural tipo progefik o utrogestán, son más naturales que la progevera (progesterona sintetica), y aunque tardan más en hacer efecto sus efectos secundarios son menores que la progevera.

4) en caso de sangrados continuos, podeis consultar con vuestro ginecologo para poneros un diu con solo progesterona. Este diu también se utiliza en caso de mujeres fumadoras o con riesgos de trombos y tensión alta.

Y si nuestro médico nos insiste en tomar anticonceptivas? en este caso teneis que hablarlo con él, ver cuales son las opciones y sobretodo no tomarlas antes de que os hagan un estudio y análitica para ver si la podeis tomar o no, es vuestra salud la que está en juego y no la de ellos¡¡¡

¿En que casos no se puede tomar anticonceptivos?

Si tienes o has tenido una enfermedad que afecte a la circulación sanguinea, en especial a aquellas relacionadas con la trombosis (formación de coagulos en la sangre) en las piernas (trombosis venosis profunda), embolismo pulmonar, infarto de miocardio

Presentas antecedentes de ataque isquémico transitorio (accidente cerebrovascular), o angina de pecho

Tienes un factor de riesgo grave o de múltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa

Presentas antecedentes de migraña acompañada de sintomas visuales o adormecimiento de cualquier parte del cuerpo

Padeces de diabetes mellitus con compromiso vascular (lesión de vasos sanguineos)

Tienes insuficiencia renal o fallo renal agudo

Presentas icteria o antecedentes de enfermedad hepática severa

En caso de estar tomando anticonceptivos si notais lo siguiente acudir a vuestro médico:

Tos fuerte desacostumbrada

Dolor intenso en el pecho que puede alcanzar el brazo izquierdo

Sensación de falta de aire súbita e inexplicable

Cualquier dolor de cabeza o jaqueca desacostumbrada, grave y prolongada

Dificultad o imposibilidad  de hablar

Cambios repentinos de la audición, sentido del gusto o del olfato

Mareos o desvanecimiento (si no están provocados por un bajón de azucar)

Debilidad o adormecimiento de cualquier parte del cuerpo

Dolor intenso en el abdomen (repentino o continuo)

Dolor intenso de cualquier de las dos piernas

Aqui teneis un pdf sobre los riesgos asociados a la toma de anticonceptivos que llevan drospirenonadrospirenona boletin7

En cuanto al Diane 35, estuvimos preguntando en la Agencia Española de Medicamentos y está fue su respuesta:

La revisión del medicamento DIANE 35 diario ha finalizado. Puede encontrar toda la información sobre el procedimiento y su resultado en nuestra página web, en el siguiente enlace:http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_12-2013-ciproterona.htm. En principio se espera que esta opinión se ratifique por parte del Comité de Coordinación de Medicamentos de Uso Humano y eventualmente por la Comisión Europea. Asimismo, se adoptarán una serie de medidas adicionales encaminadas fundamentalmente a tratar de minimizar el riesgo del TEV, entre las que se incluyen la distribución de información dirigida tanto a los profesionales sanitarios como a los pacientes. Más allá de los detalles que encontrara en la nota, le informamos que el medicamento no va a ser retirado del mercado.

Quieren decir que en principio no han encontrado nada anómalo pero están tomando medidas para minimizar los riesgos de TEV (trombosis venosa), aconsejan sola y exclusivamente este medicamento como tratamiento para mujeres con problemas de hirsutismo y acne y recuerdan a los médicos que no deben ser tomados con otras anticonceptivos pues haría duplicar su efecto.

En conclusión, si no teneis más remedio que tomarlas porque así lo considerais vosotras, bien porque querais tener reglas continuas, bien porque os va bien para el vello y el acne, teneis que saber cuales son sus efectos y que podeis hacer para prevenirlo, exigir que antes de tomarlas os hagan analiticas, esteis sometidas a controles rutinarios cada poco meses, y que os controlen la tensión periodicamente.
FUENTE 

SOLSTICE ENDOMETRIOSIS ES UN FRAUDE

Vídeo de Google Docs

SOLSTICE

Puestos en contacto desde ADAEC con los telefonos citados, son las secretarias de ginecologia de los hospitales , las que cogen los datos de las enfermas pero ya luego te llaman desde los laboratorios.El responsable de los laboratorio se nego a darnos la composicion del “NUEVO FARMACO” sin saber claro esta que ya lo teniamos(encontrado entre cientos de publicaciones donde se omite dicha composicion).Cuando le dijimos cual era y que era un fraude, que solo cambiaba la via de administracion del mismo, de inyectable a via oral pero que era leuprolide igualemnte y sus efectos secundarios ,se nego a seguir hablando.Que ya nos llamarian los responsables.A la semana recibimos un correo del responsable de la Investigacion, citandonos para primeros de septimebre, decir que aun estamos a la espera!

FUENTE

EN NINGUNO DE LOS ANUNCIOS NI EN ESPAÑANI EN EUROPA VIENE EL FARMACO, MUCHAS HORAS DE BUSQUEDA NOS HACE DAR CON EL.
DEMASIADO FUERTE EN LOS HOMBRES SI SE HA ESTUDIADO EL EFECTO DE LOS AGONISTAS….Y A LAS MUJERES NOS LO QUIEREN APLICAR
EFECTOS SECUNDARIOS DEL LEUPROLIDE

CONTRAINDICACIONES:

Las contraindicaciones han sido seleccionadas con base en su potencial significancia clínica. Se debe tener en cuenta la relación riesgo/beneficio cuando existen los siguientes problemas médicos: sensibilidad a gonadorelina (hormona sintética liberadora de gonadotropina (GnRH) análogos de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) como buserelina, goserelina, histrelina, LEUPRORELINA y nafarelina.

Tratamiento de endometriosis o de anemia debido a leiomiomas uterinos: Condiciones causantes de disminución en la densidad ósea, antecedentes personales o familiares de osteoporosis en las mujeres tratadas con LEUPRORELINA se puede producir pérdida de la densidad mineral ósea inducida por el hipoestrogenismo y puede ser irreversible; los principales riesgos incluyen alcoholismo crónico y/o abuso de tabaco; antecedentes familiares de osteoporosis severa y uso crónico de medica­mentos como anticonvulsivos o corticosteroi­des que disminuyen la densidad mineral ósea, la LEUPRORELINA debería ser usada con precaución en estos pacientes.

Hemorragia uterina anormal no diagnosticada: El uso de LEUPRORELINA puede retardar el diagnóstico.

Tratamiento de carcinoma prostático:

Obstrucción del tracto urinario o antecedentes: La obstrucción del tracto urinario existente debería ser tratada antes de comenzar con el tratamiento con LEUPRORELINA; para pacientes con antecedentes de obstrucción del tracto urinario, existe una mayor incidencia de enfermedad durante el tratamiento inicial con LEUPRORELINA debido al incremen­to inicial en las concentraciones de testosterona sérica; se recomienda un estrecho monitoreo durante los primeros meses de tratamiento; ­puede ser necesaria la cateterización.

Metástasis vertebral: Empeoramiento de los síntomas durante las primeras semanas de terapia con LEUPRORELINA con riesgo de problemas neurológicos incluyendo parálisis.

Tratamiento de cáncer de mama metastásico: Es indispensable verificar la ausencia de embarazo. Se aconseja, como con todos los otros análogos GnRH, vigilar a las pacientes que presentan un estado osteopo­rósico en el tratamiento prolongado.

En los pacientes que presentan un cáncer de mama, como con los otros análogos de GnRH, puede haber un aumento posible y transitorio al inicio del tratamiento de signos y síntomas que deben ser tratados de manera sintomática.

Monitoreo del paciente: Las siguientes determinaciones son especialmente importantes en el seguimiento de pacientes (en algunos se pueden realizar otras determinaciones dependiendo de su condición):

Medida de la densidad ósea: Recomendada como necesaria para monitorear la respuesta del paciente durante el uso de LEUPRORELINA a largo plazo incluyendo el tratamiento de endometriosis de más de 6 meses.

Tratamiento de pubertad precoz central: Determinaciones de velocidad de crecimiento lineal óseo, velocidad de edad ósea y estudios por imágenes: recomendados antes de la iniciación del tratamiento y periódicamente durante el tratamiento comenzando 3 a 6 meses después de la iniciación del tratamiento, los estudios de imágenes por diagnóstico deberían incluir radiografías de la mano y muñeca izquierda (o de la mano y muñeca que no se dominan) para
la determinación de la edad ósea, ultrasonografía pélvica y resonancia magnética de cerebro. Concentraciones séricas de dehidroepiandrosterona, estradiol, hormona foliculostimulante, gonadotropina coriónica humana, hidroxiprogeste­rona, hormona luteinizante, prolactina y testosterona: recomendadas antes de iniciar el tratamiento para establecer la respuesta gonadotrópica prepuberal.

Si la supresión de la función pituitaria gonadal no se manifiesta dentro de las 6 a 8 semanas de inicio de la terapia con LEUPRORELINA y la faltadel ­consentimiento del paciente es descartada, LEUPRORELINA debe ser interrumpida y el diagnóstico de precocidad sexual independiente de gonado­tropina debería ser considerado. Otras posibles causas de precocidad sexual incluyen hiperplasia adrenal testoxicosis y tumores hipotalámicos o testiculares.

Pruebas de estimulación de la hormona liberadora de gonado­tropina: Recomendadas antes de iniciar el tratamiento para establecer la respuesta gonadotrópica prepuberal.

Pruebas de embarazo: Recomendada si el tratamiento no se ­comienza durante la menstruación y en pacientes con ciclos menstruales ­anormales.

Para tratamiento de endometriosis y cáncer de mama metas­tásico:

Prueba de embarazo: Recomendada para mujeres potencialmente reproductivas si no se comienza el tratamiento durante la menstruación o en pacientes con ciclos irregulares o si se demora el plan de dosis.

La inyección regular cada 4 semanas de 3.75 mg de LEUPRORELINA; produ­ce constantemente una amenorrea hipogonadotrópica. La ocurren­cia de metrorragias en el curso del tratamiento es anormal; esto debe conducir a la verificación de la tasa de estradiol plasmático y si éste es inferior a 50 pg/ml a la investigación de eventuales lesiones orgánicas asociadas.

En caso de administración prolongada se recomienda vigilar la masa ósea a fin de tomar en cuenta el riesgo de osteoporosis. Raramente, como con los otros agonistas de GnRH puede aparecer una hipercalcemia, luego de la puesta bajo tratamiento, en las pacientes que presentan metástasis óseas.

Para tratamiento de carcinoma prostático: Concentraciones de fosfatasa ácida prostática plasmática y/o concentraciones de antígeno prostático específico y concentraciones de testosterona sérica: se recomiendan a intervalos periódicos para monitorear la respuesta.

Scan óseo: Recomendado como necesario para monitorear la respuesta en pacientes con riesgo de metástasis vertebral.

Estudios de imágenes: Pielograma intravenoso, tomografía compu­tarizada y/o ultrasonografía deben ser usadas para diagnosticar o medir a los pacientes con riesgo de uropatía obstructiva son especialmente importantes durante las primeras semanas de terapia.

SON UNOS ASESINOS…POR ELLO HABLAN DE QUE NO SE PODRA CON MUJERES CON PROBLEMAS OSEOS.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Algunos de los efectos adversos de LEUPRORELINA están relacionados al hipoestrogenismo y al hipotestosteronismo en hombres. Con el uso a largo plazo no ha sido establecida la reversibilidad del hipogonadismo clínico producido por LEUPRORELINA.

Existe riesgo de aumento de pérdida de la densidad ósea trabecular vertebral durante el tratamiento para endometriosis o para anemia debi­do a leiomiomas uterinos, esta pérdida puede ser irreversible. No obstante, la pérdida generalmente es menor cuando el periodo de tratamiento está limitado a 3 meses (por fibroma) o 6 meses (por endometriosis), excepto en pacientes con factores de riesgos existentes como anteceden­tes de osteoporosis.

Comparados a los valores de densidad ósea pretratamiento, los valores de densidad ósea medidos por absorptiometría de rayos X disminuyeron 3% en los pacientes tratados por endometriosis a los 6 meses; una medida de 12 meses, 6 meses después de interrumpir el tratamiento con LEUPRORELINA mostró una disminución de 2% en estos pacientes. También, se ha informado disminución en la densidad ósea en hombres que han tenido orquiectomía o en hombres tratados con un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina.

Los siguientes efectos colaterales adversos, han sido seleccionados con base en su potencial significancia clínica.

FUENTE

 La liberadora de gonadotropina hormona activo por vía oral (GnRH)  ya existe con el nombre de Ginecrin depot Y OTROS LES CAMBIAN EL NOMBRE LOS PONEN POR VIA ORAL Y VUALA …MEDICACION NUEVA Y EXPOLIO A LAS ENFERMAS.
MUY IMPORTANTE
LUPRON EN ESTADOS UNIDOS EFECTOS DEVASTADORES
 

Avanzada del cáncer de próstata

Intercambio de experiencias, apoyo y asesoramiento para los hombres y con un avanzado cáncer de próstata recurrente.

“Si hemos observado un efecto causal, entonces, para todas las terapias hormonales juntos, podemos estimar que en comparación con lo que es normal en la población general, alrededor de 10 eventos extra cardiopatía isquémica de un año van a aparecer por cada 1.000 pacientes con cáncer de próstata tratados con estos fármacos “,

FUENTE

Y LO MAS FUERTE ASOCIACIONES DE ENFERMAS QUE LO PROMUEVEN, SIN MOLESTARSE EN INVESTIGAR.o SIMPLEMENTE IGUAL QUE PASA CON EL VISANNE QUE TIENEN INTERESES CREADOS.
http://www.qendo.org.au/
https://www.facebook.com/qendo/posts/10151796203513596?stream_ref=10
una campaña por todo lo alto como podeis comprobar…
ESTOS SON LOS EFECTOS DEL MEDICAMENTO YA AVISADO DESDE EL 2011 POR LA AEMPS

Análogos de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) y riesgo de depresión

Algunos datos sugieren que el uso de análogos de GnRH se asocia con un incremento de riesgo de depresión, la cual puede ser grave. Se actualizarán las fichas técnicas y prospectos de estos medicamentos en Europa.

Tras el informe de un estudio en Japón en el que describían casos de depresión, incluyendo suicidio, en mujeres con endometriosis tratadas con análogos de GnRH1, el titular de la autorización de comercialización de leuprorelina llevó a cabo un estudio epidemiológico con la base de datos GPRD (General Practitioner Research Database). Este estudio mostró un incremento de riesgo de nuevos casos de depresión en pacientes de endometriosis y cáncer de próstata y un incremento de riesgo de comportamiento suicida en pacientes de cáncer de próstata tratados con análogos de GnRH.

Por este motivo, las agencias de medicamentos nacionales de la Unión Europea decidieron evaluar detalladamente la nueva evidencia disponible a este respecto, teniendo en cuenta el riesgo de este tipo de alteraciones en los pacientes con cáncer de próstata u otras alteraciones que constituyen las indicaciones de los análogos de GnRH. Por otra parte, es conocido que los pacientes de cáncer de próstata tratados con análogos de GnRH tienen mayor riesgo de desarrollar depresión o de empeoramiento de una depresión preexistente. Además, también existe un riesgo potencial de cambios de comportamiento y depresión en mujeres tratadas con análogos de GnRH para condiciones no neoplásicas hormono-dependientes.

Los principios activos incluidos en esta revisión han sido: buserelina, goserelina, histrelina, leuprorelina, nafarelina y triptorelina.

Los datos evaluados en esta revisión son los procedentes del estudio llevado a cabo con la base de datos GPRD y los de una evaluación previa de la seguridad de leuprorelina basada en datos publicados2-11, así como los procedentes de notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas.

Los resultados del estudio realizado con la base de datos GPRD mostraron una tasa de nuevos casos de depresión de 1 a 10 casos por 100 pacientes-año en hombres y mujeres tratados con análogos de GnRH.

En las pacientes con endometriosis tratadas con análogos de GnRH se observó un incremento de riesgo de aproximadamente el 50% (RR 1,46; IC 95%: 1,12-1,89), aunque el riesgo observado se solapa con el obtenido en pacientes no expuestas (RR 1,38; IC 95%: 1,29-1,48).

En este mismo estudio, para los pacientes con cáncer de próstata se obtuvo un RR de nuevos casos de depresión de 1,97 (IC 95%: 1,86-2,10), superior al incremento de riesgo asociado al cáncer de próstata en sí mismo (RR 1,45; IC 95%: 1,35-1,55). Se observó un incremento de riesgo de comportamiento suicida en estos pacientes tratados con análogos de GnRH, aunque el número reducido de casos y el carácter retrospectivo y observacional de este estudio, hacen que estos resultados deban interpretarse con cautela.

La revisión de los artículos publicados2-12 y de los casos procedentes de notificación espontánea muestran que la depresión y los cambios de comportamiento son riesgos conocidos relacionados con la reducción de los niveles de estrógenos/testosterona durante el tratamiento con análogos de GnRH.

La conclusión de esta revisión ha sido que el riesgo de depresión y cambios de comportamiento debe incluirse de forma consistente en las fichas técnicas de estos medicamentos. Las fichas técnicas y prospectos se actualizarán para incluir advertencias sobre el riesgo de depresión, que puede ser grave, así como sobre la necesidad de informar al paciente y establecer el tratamiento oportuno en caso necesario. Los cambios de comportamiento y depresión se incluirán en la sección de reacciones adversas.